调研情况：

据《2015年中国癌症统计》显示，中国肺癌的发病率和死亡率是所有恶性肿瘤中最高的。我国肺癌病理分型主要为腺癌（占50%以上），目前肺腺癌治疗进展最为迅速，靶向药物较多。

根据最新美国国立综合癌症网络（NCCN）发布的肺癌治疗指南来看，靶向治疗已经无可动摇的作为肺腺癌患者一线治疗的基石，所有肺腺癌患者一经病理确认，需进行靶向基因EGFR，ALK，ROS1的检测，根据基因变异情况进行相关靶向药物治疗。

2015年开始我国多个省市已陆续将一些肺癌领域的靶向药物纳入医保报销范围，我省于2017年9月也正式将该类药物列入医保目录，患者月均治疗费用从7000元降低到3000元左右，切实造福了患者。目前，肺癌靶向药物相关基因ALK检测（亚裔人群只有5%突变率）已经纳入医保报销范围，但突变人群最多的EGFR（亚裔人群肺腺癌突变率近50%）的检测还未纳入医保范围。

问题分析：

随着全国各省市靶向药物纳入医保，对基因检测需求也逐渐增加。由此催生出很多基因检测机构，这些检验机构大部分是没有基因检测资质的，但依然在开展临床检验工作，其检测结果准确性令人堪忧。

目前，我省大部分三级甲等医院具有基因检测能力，其中江苏省肿瘤医院是全国首批二代测序试点单位，江苏省人民医院，东部战区总医院，南京鼓楼医院，江苏省中医院及无锡市第二人民医院获得国家级示范实验室称号。就基因检测水平而言，我省基因检测技术和服务能力均居国内领先地位，我省对基因检测的推广力度也非常大。然而，这些医院院内基因检测率仍然不到40%，究其原因，我们发现有两个重要原因，第一，目前对于中国患者而言，基因检测费用属于自费项目，较高的检测费用仍然是患者不愿意检测的一个重要原因。以肺腺癌为例，在江苏省EGFR基因单次突变检测费用大约在3600元左右，而为了更好地观察用药疗效和监测病情，更早地帮助患者发现新问题和调整治疗方案，部分患者在整个病程可能还需要进行第二次EGFR突变检测。另外，受公众健康观念的影响，很多患者对基因检测这种预测性的投入没有那么大的意愿性，他们更愿意花钱去治病，而在科学精准防病上缺乏足够的重视和投入，由此很多患者选择放弃基因检测。尤其是在肿瘤靶向药物纳入医保后，相当一部分肿瘤患者开始绕开基因检测而盲目选择使用靶向药物。以EGFR为例，我国肺腺癌患者EGFR基因突变率不到50%，选择“盲试”靶向药物，意味着将有一半以上的患者因为药不对症导致病情延误而耽误治疗，并且也造成巨大的医疗资源浪费和医保基金的不合理使用。第二，基因检测市场乱象横生，患者在不明其中原因的情况下在不具备资质机构进行基因检测，导致结果准确性有待考证，影响治疗的准确性。最终既给患者带来沉重的经济负担又贻误了治疗。

具体建议：

为了更好地推进我省医疗改革，提高我省肺癌整体治疗水平,造福更多患者，结合我省医保政策，进一步推进和规范我市精准医疗的发展和应用，我们提出如下建议：

第一，推进我省基因检测规范化实验建设，出台基因检测市场指导原则，加强对基因检测实验室资质管理，规范化当前检测机构检测质量管理，确保基因检测结果准确有效。

我省基因检测市场还很不规范，目前还没有统一的市场，指导原则和价格体系，许多医院还没有标准的基因检测实验室。许多基因检测公司检测水平参差不齐。因此，基因检测实验室的管理必须要有国家标准，只有经过资质认证、有技术能力的实验室才能做基因检测。为确保所有患者的基因检测结果有效，更好为临床下一步治疗提供依据，建议相关部门会同国家及省市有关部门、基因检测机构和临床专家，针对我国的基因检测价格进行专项评估，制定出一套综合考虑各利益攸关方诉求的、统一的价格政策和市场指导原则。对于已有标准实验室进行扶植，建设区域检测中心，推动地区精准医疗发展。对于还未有标准实验室的区域集中打造和规范专业化区域化基因检测实验室，为地方百姓造福。对于不具备检测资质，存在质量问题的实验室或第三方检测机构进行相应处罚和取缔，推动整个区域基因检测市场规范化健康发展。

第二，将肺腺癌靶向治疗EGFR基因检测费用纳入肿瘤特效药医保支付范围。

目前，全国多个省市（包括我省）已经将癌症治疗靶向药物纳入大病保险特药支付范围，但是靶向基因检测技术却未纳入。针对基本医疗保险诊疗项目，国家发改委在其印发的《关于城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理的意见》中第一条就明确提出，符合临床诊疗必须、安全有效、费用适宜要求的各类医疗技术劳务项目和采用医疗仪器、设备与医用材料进行的诊断、治疗项目，都应纳入医保管理范畴。肺腺癌作为目前靶向药最多，基因检测需求最旺盛的癌种，基因检测和靶向药物治疗已经密不可分，准确高效地检测不仅使患者准确用药最大限度获益，而且能真正做到医疗资源的节约。由此建议：我们应将肺腺癌靶向治疗EGFR基因检测费用作为基本医疗保险诊疗项目纳入医保。