调研情况：

医用氧是治疗各种疾病，特别是呼吸系统和心血管系统疾病的重要药物，被列入《中华人民共和国药典》，按国家药品进行管理。

医用氧都是通过空分深冷分离提纯生产，其纯度在99.5%以上，要满足于中国药典的要求且同时符合GMP生产管理要求，品质较高。

但目前通过对坊间的调研采访发现，一些医院或者医疗机构使用制氧机制取氧气，当作“医用氧”销售给病人（按吸收的氧气量收取费用），但实际上制氧机所产出的氧气纯度达不到药典要求，仅有90%左右，并不是完全意义上的“医用氧”，属于变相以次充好，损害群众的身心健康。

问题分析：

医用制氧机是一种用来向一般患者输送氧气的医疗设备，因为氧气浓缩器可以吸收空气并起到净化空气作用，是提供给那些因为血液里含氧量低而需要氧气的人来使用。适用于城市、乡村、边远地区、山区、高原等诊所、卫生站等。但是医用制氧机所制得的氧气，不属于“医用氧”，也无法替代“医用氧”。两者之间存在明显的区别：

1、适用范围不同

制氧机：产气量小，适用于老人、小孩以及孕妇等群体使用，适用人数1-2人，仅可满足正常人保健使用。

医用氧：适用于急救、手术室以及氧疗室等，尤其适用严重缺氧的患者。

2、标准的不同

制氧机：遵循“中华人民共和国工业和信息化部”于2019年8月2日发布的QB/T 5368《家用制氧机》的标准，仅适用于家庭和类似场所使用，不适用于作为医疗用途的制氧机，且制氧机所制得的氧气不属于药品。

医用氧：属于药品，被收载于《中华人民共和国药典》第二部，其药典中明确规定了其性状、鉴别、检测内容。根据《中国药典》要求医用氧的标准需要检测氧气浓度，同时控制一氧化碳、二氧化碳和水的杂质含量，区别于制氧机所制得的氧气只监控氧气浓度。

3、氧气浓度不同

制氧机：出氧浓度不稳定，一般情况下浓度约＞90%；如持续制氧或使用人数过多，氧气浓度会下降。

医用氧：氧气含量始终维持在99.5%以上（满足中国药典的标准要求）。

4、生产管理不同

制氧机：生产过程中主要监管机器设备相关技术要求，对制氧机所制得的氧气无监控措施。

医用氧：严格按照“药品生产质量管理规范”、“医用氧-附录”的生产要求进行管控。

综上：制氧机与医用氧差异较为明显，由制氧机所制得的氧气，不属于药品，无法替代“医用氧”。而目前医院或医疗单位却盲目使用制氧机生产的氧气替代医用氧，且按氧气吸入量进行收费，监管还处于空白。

具体建议：

建议或者规定医院及医疗单位使用有资质的医用氧，非必要不能用制氧机替代，特殊情况下采用制氧机辅助治疗的，也不能靠收取制氧机生产的氧气来谋取利益。