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发布日期:2011-04-08 00:00 来源: 本站原创

        为了振兴中医药产业发展,国务院下发了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,鼓励优势资源整合,打造知名中药企业。《意见》同时要求,我国医疗保障政策和基本药物政策要鼓励中医药服务的提供使用。国家政策导向为中药产业发展开辟了广阔的发展前景。在省委、省政府高度重视下,在各级职能部门的引导和推进下,我省中医药产业不断创新升级,成为新医药产业的中坚力量并焕发出蓬勃发展生机。 但是,我省中药产业在发展过程中也存在一些不容乐观现象,药品质量问题、医疗事故屡有发生,纳入医保目录的中药产品质量不稳定。一些不规范的中药生产企业,设备陈旧、工艺落后,采用一些品质次价低的原料,实施低成本竞争,在药品招标过程中占据价格优势。而一些规范中药生产企业,拥有符合GMP要求的先进生产设备和高素质员工队伍,为保证产品质量多采用优质原材料投料,药品生产成本相对较高,在药品招标过程中不占有价格优势,因此往往在药品招标活动中榜上无名。 此种现象存在,不仅严重干扰了医疗卫生制度改革方向,危及人民群众用药安全,也阻碍了江苏中药产业更好更快的发展。 为此建议政府从以下几个方面,进一步强化中药生产、流通领域的管理: 1、进一步强化完善CGMP认证体系建设,强化中药生产领域的管理,促进江苏中药产业集约化经营。以推进国家新版GMP认证为契机,淘汰一批不符合生产条件的中小型中药生产企业,通过政府调控实行强强联合、强企扶弱的联合重组方式,构建一批在国内同行业有示范、引领作用的规模型中药企业。 2、着力提升中药质量标准。推动中药生产过程静态、动态管理上水平。强化中药生产过程的原料控制,严格按照GMP标准投料,提升大型中药生产企业质量控制标准、方法,推行静态近红外质量控制。 3、规范中药饮片质量管理,监管部门应严格强制推行GAP、GMP的实施,种植、加工双管齐下,对种植单位要实行种植资格确认,限制随意种植行为;对中药饮片生产企业要规范生产条件,保证饮片生产质量。对那些需要按规范程序加工的饮片,则必须严格按中药饮片相关管理办法进行管理,要求饮片生产企业必须通过GMP认证,经营饮片企业必须持证经营。严格执行GMP制定饮片储存期限或使用期限规范,超过期限的必须进行复验或送检,以保证饮片在流通中的质量。 4、严格监控《基本药物目录》中成药纳入品种质量。省有关部门应积极引导、扶优罚劣,针对已纳入《基本药物目录》中成药品种,应加大抽查力度,如发现劣药,要加重处罚。对质量内控标准高於国家标准的品种应予以扶持,对低标准品种坚决淘汰,鼓励创新药进入目录,让老百姓吃好药、吃放心药。 5、严格中药注射剂风险管理,建议药监部门对中药注射剂生产企业进行再评价,对一些无设备、无标准、无技术、无专业人员的中药注射剂生产企业应坚决淘汰,实施资源重新整合,打出江苏中药注射剂品牌,打造中国中药现代化品牌品种。